第11期

發刊日期:2013/10/01

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實驗室認證處/邱曼慈
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國際合作

2013年兩岸三地醫學實驗室認可研討會

今(2013)年度兩岸三地醫學領域研討會由中國合格評定國家認可委員會(以下簡稱CNAS)主辦,邀請全國認證基金會(TAF)以及香港認可處(HKAS)共同參與。本次研討會為期兩天(7/4-7/5)於中國古都西安舉辦,參與者包括了TAF同仁及評審員、HKAS人員,及中國地區的其他與會者為西部醫學實驗室,約200位參與者。本屆研討會議程包含兩岸三地認可研討會、能力試驗及認可討論小組會議等,本文將分別進行介紹:

兩岸三地認可研討會

本研討會共計兩天,第一天CNAS邀請TC212召集人John L. James介紹ISO 15189:2012新版的內容,包括規範改版的原因、修訂狀況與幅度變更較大的條文;第二天的研討會上午時段由TAF邱曼慈專員、HKAS何筱韻高級認可主任以及CNAS胡冬梅高級主管,分別介紹機構所在地區執行醫學實驗室認證制度的推展現況。下午時段內容主要為醫學實驗室認證的應用領域介紹,邀請HKAS鄭有志認可主任介紹香港病理實驗室認可情況、TAF廖志恆副處長介紹台灣影像醫學與健康檢查認證的發展、CNAS周亞麗介紹大陸輸血實驗室認證。研討會最後一部分則是由CNAS胡冬梅主任、台灣醫事檢驗學會高智雄主任,分別介紹現況兩岸三地之醫學能力試驗活動與機構執行情況。

兩岸三地醫學領域系列活動:CNAS、HKAS代表與TAF同仁全體合影。 兩岸三地醫學領域系列活動:CNAS、HKAS代表與TAF同仁全體合影。

能力試驗及認可討論小組會議

於研討會後,CNAS代表、HKAS代表與TAF人員針對計量追溯、分子檢測方法確認與參考物質等議題進行討論,未來三方可合作之方向如下列內容:

No 合作項目
1 依據兩岸已建立PT program作業程序草案,試辦雙方有興趣之醫學或生物測試項目。
2 推動APLAC醫學計量追溯workshop,建立雙方可應用之案例(生化項目) 。
3 建立兩岸對應新版ISO 15189翻譯(用語)差異對照,確認彼此應用經驗。
4 關注分子檢測方法確認,未來彼此對此議題提供經驗交流。
5 針對生物醫學參考物質與RMP應用及JCTLM等運作,請CNAS提供經驗介紹。

經由兩岸三地醫學領域研討會與座談會的辦理,以期望能增進彼此間交流與溝通,尤其在實施新版ISO15189轉換與計量追溯要求的各種狀況,能藉由此活動有互相學習的機會與討論如何推展的空間,讓兩岸三地醫學領域實驗室認證發展更加順利。

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