第10期

發刊日期:2013/07/01

認證報導
TAF Newsletter
瀏覽次數:
實驗室認證處/高寶珠
點閱次數:
國際合作

ILAC AIC 會議 -- 校正與追溯事務發展方向

國際實驗室認證聯盟(International Laboratory Accreditation Cooperation,以下簡稱ILAC) 為成立超過30年之國際組織,主要是協助消除各經濟體間之貿易障礙。其下設置多個委員會及工作小組,定期召開會議以增進認證實務之改善及一致性。筆者於今(2013)年4月15至18日代表本會,參加於南非開普敦召開的(Accreditation Committee,以下簡稱AIC)會議,由於AIC會議討論議題眾多,包括校正與追溯、參考物質、抽樣、醫學/防火/賽馬/鑑識科學之認證、能力試驗…等,且許多議題著重在工作小組之進度、認證組織之作法或產出文件內容之討論,內容繁瑣無法一一說明,故本文將著重在會議中與各領域均相關之議題--校正與追溯事務之發展方向。

AIC主要負責認證技術議題之調查,並發展相關之技術文件。以下就本次會議中有關國際上校正與追溯發展近況及會議重點分享讀者。會議討論主題包括ILAC- G17修正方向、是否需要訂定remote calibration 指引、內部校正之要求及ILAC G24是否須修正?

  1. ILAC- G17[1]為10年前量測不確定度尚屬於新觀念時所出版的文件,經過ILAC之定期審查,部分認證組織認為應予以修正。修正之理由包括ILAC G17中多處語意不清,且無法提供ISO/IEC 17025條文中要求之運用指引,亦無具體可參考之應用實例。由於各認證組織發展時間不一,認證範圍有大有小,現階段的重點也不一樣,故對各認證組織的之調查結果顯示,訂定更明確之測試領域量測不確定度指引並提供案例似乎非當務之急。故將EA-4/16[2]、APLAC TC005[3]與ILAC G17三份文件重新改寫,並未達成共識。
  2. Remote Calibration在某些領域(如時頻實驗室)似乎是未來之趨勢,在2011年ILAC大會已徵求會員對指引(Guidelines for remote calibration)第三版草案之意見,但未獲得正面回應。認可校正實驗室使用本身經過訓練之人員至客戶場地執行校正,此種形式稱為site calibration(即所謂之遊校); "remote calibration"則指實驗室人員未親自至客戶端執行校正,此將牽涉到實際執行校正人員之能力如何認定。故remote calibration將被限制在不需被認可之支援人力執行參考標準件之架設、自動量測及數據轉換擷取等…較狹隘之範圍內。由於多數認證組織均表示目前並無remote calibration認證之需求,故在短期內將不會發展相關指引。
  3. 基於經濟與時效之考量,許多實驗室會對部分儀器設備執行內部校正(in-house calibration)。認證組織對認可測試實驗室執行內部校正之評鑑如何執行,才能符合ISO 17011對評鑑團隊能力及ISO/IEC 17025對追溯性之要求。測試評審員是否適合執行內校之評鑑?何時需指派一個合格之校正評審員?是否每次評鑑均需現場查證? 執行內校之實驗室是否需參加能力試驗?...等已成為ILAC 評鑑一致性之新議題,很可惜本次會議未加以討論。
  4. 有關校正週期之訂定,一般可參考之資料為OIML D10/ILAC G24[4],本會亦於2010年參考ILAC G24制定「量測儀器校正週期決定原則(TAF-CNLA-G20)」。由於ILAC與IAF(International Accreditation Forum)及OIML(International Organization of Legal Metrology)之密切合作關係,經常制定可共用之技術文件。依據BIML (Bureau International de Métrologie Légale,國際度量衡局)提供給ILAC其定期審查文件之結果,約有一半之委員贊成修正OIML D10/ILAC G24,也代表另外一半的人認為現行文件仍具參考價值。故短期內ILAC G24內容不會有所變動。

  1. ILAC- G17:2002 Introducing the Concept of Uncertainty of Measurement in Testing in Association with the Application of the Standard ISO/IEC 17025
  2. EA-4/16:2003 EA guidelines on the Expression of uncertainty in Quantitative Testing.
  3. APLAC TC005:2006 Interpretation and Guidance on the Estimation of Uncertainty of Measurement in Testing.
  4. OIML D10/ ILAC G24:2007 Guidelines for the Determination of Calibration Intervals of Measuring Instruments.
回認證報導列表
回上一頁