比利時 GLP 查核員訪台紀要
為了強化台歐間的之GLP互信基礎,與加速雙方互相之數據相互接受(Mutual Acceptance of Data;以下簡稱MAD)腳步,今(2013)年5月2日至6日,比利時公共衛生科學院(Scientific Institute of Public Health)之GLP查核員Mr. Giudo Jacobs來華,與本會(以下簡稱TAF)就GLP國家符合性監控系統運作進行交流,包括:
- 雙方對國內OECD GLP登錄試驗單位,執行GLP聯合查核活動(5/2~5/3)。
- 與本會同仁進行OECD GLP國家符合性監控系統經驗交流與分享(5/6)。本會潘宜芳經理以我國於OECD GLP國家符合性監控系統發展歷史、國內各單位運作現況、及登錄家數情形,及未來發展的目標為題,向 Mr.Giudo Jacobs 簡介TAF GLP事務推動執行狀況並,同時雙方也就OECD GLP國家符合性監控系統於比利時運作等國際事務執行心得,進行溝通與分享。
本次交流活動,Mr.Giudo Jacobs除高度肯定TAF對於推動我國OECD GLP國家符合性監控系統之用心與積極,同時也感謝TAF於此次雙方聯合查核活動中的協助。
藉由陸續與國際間之OECD GLP國家符合性監控系統權責單位之交流與溝通,不僅可以加深我國OECD GLP國家符合性監控系統持續國際化深度,同時經由與歐盟各國間之寶貴之交流經驗,更可協助我國GLP登錄試驗單位之運作更精進、TAF之GLP管理事務更純熟,對於往後邁向其他OECD會員國間簽署數據相互接受之活動,有著一定程度的幫助與影響。
