第9期

對於測試/校正實驗室認證而言，評鑑標準共有四項，分別為：一、ISO/IEC 17025；二、 認證組織(例如：TAF)之各項相關政策與要求；三、實驗室自訂之內部文件；四、認證範圍內的測試/校正方法與有關聯之測試/校正方法。其中測試/校正方法會因每個實驗室的認證範圍不同而有差異，但若能正確地使用國際測試/校正標準，如此相同品質的產品/設備，即使在不同國家進行測試/校正，也都可以使得測試/校正結果達成一致性。然而國際標準的內容並非全部都是強制性的要求，本文撰寫的目的是在於讓使用者了解標準的重點，也就是協助實驗室人員在制定內部測試程序時，不至於遺漏強制性要求，以及實驗室執行測試/校正作業時，測試/校正人員可以掌握重點程序。另一方面提供評審員於評鑑時發現潛在不符合事項，應僅對於強制性要求判定為不符合事項，非強制性要求應僅列為建議事項。由於有眾多的國際標準，在此僅就較常被使用到的兩個標準提出概述。

ASTM是全球發展與出版國際標準具領導性的組織，目前發行約有12,000個國際標準。 ASTM 各類標準之格式與類型有詳細的說明於Blue book。詳細內容請上ASTM網站搜尋”Blue book”，在此僅列出部分內容：

當閱讀ASTM內容中出現下列用詞時，讀者應知道其實際意義。

• Shall：必須、應該；用以表示所述為強制性。
• Should：儘量、宜；用以表示所述為非強制性，但為建議性。
• May：可以、得予；用以表示所述為選項。
• Will：將；用以表達所述為未來事務，但不表示有任何程度的要求。
• Note：附註；屬於非強制性的規定，僅供參考用。但是如果附註被標示於強制性的表格中，則被視為強制性訊息。
• Annex：附錄；屬於標準的一部分，為強制性的規定。
• Appendix：附件；屬於非強制性的規定，僅供參考用。

另外，由於ASTM經常改版，通常改版的速度會快於實驗室定期審查的週期，因此特別就ASTM年版表示方式說明如下：

• ASTM FXXXX-99：表示此標準自1999年之後就沒有再次更新的版次，最新版次為1999年。
• ASTM FXXXX-99 (2005)：表示此標準於2005年時重新審查，但沒有改變，最新版次為1999年。
• ASTM FXXXX-05e1：表示此標準於2005年發行時有第一次編輯上的修改，編輯上的修改不會改變發行年版，最新版次為2005年。
• ASTM FXXXX-05e2：表示此標準於2005年發行時有第二次編輯上的修改，編輯上的修改不會改變發行年版，最新版次為2005年。
• ASTM FXXXX-05a：表示此標準在2005年發行後，同年度有一次技術上的修改，也就是最新版次並不是2005年，而是2005a。
• ASTM FXXXX-05b：表示此標準在2005年發行後，同年度有第二次技術上的修改，也就是最新版次為2005b。
• ASTM FXXXX-05ae1：表示此標準在2005年發行後，同年度有一次技術上的修改，之後又有一次編輯上的修改，也就是,最新版次為2005a。

目前歐洲所使用的國際標準已逐漸由ISO來取代或者相互承認，ISO是世界上發展與出版國際標準最大的組織，目前世界上有163個國家參與運作。參與者除了各個政府官方機構外，也有私人企業。ISO結合各方意見與討論，現在已經發行超過18,500個國際標準，且每年發展出約1,100個新國際標準。

然而歐洲國際標準除了常看到的ISO之外，仍有許多地區/國家標準會與ISO結合，例如：DIN ISO、EN ISO、DIN EN ISO…等。這些組合標準表示前面的標準制定組織編輯後面的標準，例如DIN ISO表示DIN採用ISO全部內容，但有做些編輯上的修改；DIN EN ISO表示DIN採用EN ISO全部內容，但有做些編輯上的修改。所以只要是標準號碼相同，這些標準的內容都是與ISO的內容相同。

ISO的附錄會在括號中直接顯示是否為強制性：

• Annex (Normative)：為強制性要求。
• Annex (Informative)：僅提供信息用途。

當強制性要求有不符合發生時，即為不符合事項。評審員應避免將非強制性要求列入不符合事項，而實驗室也應注意強制性要求之內容必須於評鑑時展現。對於標準之內容如有任何問題，可以直接向標準發行組織提出，依據個人以往經驗，通常標準發行組織都會有所回覆。