第8期

隨著醫學實驗室認證標準(ISO 15189) 在國際間之推展與應用，兩岸三地認證組織為促進彼此在醫學實驗室認證的交流活動。於西元2005 年起，由中國合格評定國家認可委員會( 簡稱CNAS)、香港認可處( 簡稱HKAS) 及本會( 簡稱TAF)，於中國廣州市召開第一次三方醫學實驗室認證的交流會議。而後在2011 年中，由HKAS 於香港接辦第二次的經驗交流活動。在去(2012) 年11 月，則由TAF 主辦兩岸三地醫學領域認證的第三次交流會議。

本次活動，由TAF 主動邀請CNAS 與HKAS 的醫學領域認證專家，就兩岸三地在醫學實驗室認證的發展進行經驗分享，並且進一步討論未來合作的機會。活動包括「兩岸三地醫學領域認證研討會」、「兩岸三地醫學領域認證座談會」及「參訪TAF 認可醫學實驗室」等三個部份。

本研討會於2012 年11 月12 日假台大集思會議中心舉行，出席人員包括來自兩岸三地的認證組織同仁，以及國內醫學實驗室專家、學者及權責主管機關，共計有91 位與會，共同就兩岸三地醫學實驗室認證事務進行研討。包括:

研討過程中，發現目前影像醫學認證制度模式，在CNAS 與HKAS 兩認證組織，尚未開展推動，但在能力試驗應用面來說，CNAS 已有效推動醫學量測參考實驗室，及應用在能力試驗執行機構活動之認證。

延續上述的研討會，TAF 於次日(11 月13 日) 上午假本會台北辦公室，邀請CNAS 代表、HKAS 代表、TAF 人員，以及本會醫學領域資深評審員等共計21 位成員，進一步就醫學健康檢查中心的認證、醫學量測不確定度應用、醫學量測追溯、能力試驗發展及技術文件調和與使用等議題，進行互動交流，即達成以下的合作共識:

1. ISO 15189：2012 ( 新修訂版) : 三方將共同發展與調合後續名詞翻譯與其內容應用層面的經驗分享。
2. 三方將共同發展與推動，屬於兩岸三地可應用之健康檢查中心之評鑑要求或制度。
3. 三方將合作規劃與試行兩岸三地醫學實驗室能力試驗活動。
4. 三方共同建立或調合醫學實驗室認證相關技術指引文件，並就各技術範疇如病理、分子檢驗等持續推展技術層面的研討交流。
5. 三方共同探討醫學量測不確定度之評估案例。

為加深來訪外賓對台灣在醫學實驗室認證的了解，TAF 特別安排一場認可醫學實驗室的參訪活動，由TAF 同仁陪同CNAS、HKAS 代表共10 位人員，參訪中山醫學大學附設醫院檢驗科。參訪主題包括國內電子病歷推展現況、該院檢驗科認證成果說明、P2 等級實驗室的規劃與建構等。讓CNAS 與HKAS參訪代表，對於本會認可實驗室如何設立品質指標、如何應用與審查危險值、醫院如何建置電子病歷等，也都表達可作為後續進一步學習借鏡的對象。

透過兩岸三地醫學實驗室認證交流系列活動，除能提供國內相關醫學實驗室專家、學者及權責主管機關，瞭解大陸與香港地區在醫學實驗室認證推展現況的管道。更可藉由彼此間交流與溝通，讓屬於彼此共同可探討議題，有學習截長補短的機會，促成兩岸三地未來在醫學實驗室認證的合作，及更多元化的發展。