第7期

發刊日期:2012/10/01

認證報導
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實驗室認證處/潘宜芳
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權責單位合作

協助農委會推動國內 GLP 符合性登錄制度

本會於今年度接受農委會動物植物防疫檢疫局的委辦計畫,以推動國內優良實驗室操作規範(Good Laboratory Practice,以下簡稱GLP) 之認證,以下茲簡單介紹近期的重要活動及成果。

農藥理化性及毒性試驗準則訓練課程

本計畫於第三季辦理南部場次的「實施農藥理化性及毒性試驗準則訓練課程」,對象為農藥廠非臨床安全試驗單位 (GLP test facility) ,從事理化性研究之工作人員 ( 品保人員與研究主持人為主) ,以及權責機關負責農藥登記業務的相關人員。

訓練課程分兩階段進行,第一階段針對未受過 OECD GLP 規範者,於7 月10 日假台中辦理「實施農藥理化性及毒性試驗準則 ( 先修班)」,以講授方式說明OECD GLP 規範內容;第二階段為實務課程,在9 月18-19 日假台南辦理,課程內容以分組案例演練方式,協助學員研討如何實施OECD GLP 規範,並試著規劃與撰寫 OECD GLP 試驗單位相關文件。

本次訓練參與學員計有14 家公司合計23 人,學員與講師互動良好,九成以上的參與者肯定此次的訓練。

農藥理化性及毒性試驗準則訓練課程結業團體照(2013/09/19 台南) 農藥理化性及毒性試驗準則訓練課程結業團體照(2013/09/19 台南)

GLP 查核員初始訓練

為儲備GLP 查核人力,本會特於8 月20-21日, 9 月3-4 日假台北辦理「GLP 查核員初始訓練」。受訓對象以邀約方式,包括GLP 相關權責機關 ( 農委會動植物防疫檢疫局、農委會農業藥物毒物試驗所、食品藥物管理局) ,與學界推派專家合計者15 人參與。

本期課程特別邀請計畫委辦單位-動植物防疫檢疫局馮副局長海東至現場致詞,馮副局長提到GLP 在台灣的發展歷史與推動過程,並深深期許受訓學員能將技術專長與受訓所學貢獻,協助農業主管機關推動GLP 符合性登錄制度,幫助農藥產者與國際接軌進而提升產業價值。

動植物防疫檢疫局馮副局長海東開場致詞 動植物防疫檢疫局馮副局長海東開場致詞

本期課程內容主要分為三部份,分別是OECD GLP 規範重點提示、GLP 評鑑經驗分享、及分組討論OECD 與國外GLP 研究案例。課後並特別安排實習,分梯次安排受訓學員參與GLP 品質調查活動,讓課堂上學習到的查核技巧與重點有實際演練之機會,達到理論與實務結合的目的。

GLP 查核員初始訓練結業合影(2012/09/04 台北) GLP 查核員初始訓練結業合影(2012/09/04 台北)
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