ISO/IEC 17025 問題與解釋專欄
ISO/IEC 17025:2005 為實驗室認證規範之基礎，實驗室運用此標準作為技術管理亦超過6 年。於認證過程、舉辦研討會或在職訓練階段，本會搜集實驗室對ISO/IEC 17025 適用性及做法提出之問題，並進行會內之討論與研究，建立ISO/IEC 17025 問題與解釋專欄，此專欄將依據標準之章節列出本會之共同解釋，提供實驗室作為符合本會認證規範之參考，亦透過問題及解釋標準之敘述，以達對此標準認知之教育目的。
本期認證報導選擇實驗室溝通為本期專欄主題。對於本專欄的意見或對ISO/IEC 17025 的疑問，歡迎實驗室以電子郵件的方式提出，e-mail:technical@taftw.org.tw。
ISO/IEC 17025:2005 第4.1.6 節
什麼是溝通流程(communication processes)? 實驗室該展現什麼來證明實驗室已存在有助於管理系統有效性的溝通?
溝通是人與人之間、人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程，以求思想達成一致和感情的通暢。溝通流程包括輸出者、接受者、訊息、管道等四個主要因素。於實驗室常見的溝通方式有書面的備忘錄、會議、電話、電子郵件、當面口頭等，傳達管理審查結果讓實驗室人員瞭解管理系統運作情形，這也可是一種溝通方式。確保有助於管理系統有效性的溝通，存在於實驗室運作中，是高階管理階層的責任。這個部份的溝通流程，沒有期望實驗室一定要提出什麼樣的紀錄。
實驗室主管可以實驗室管理系統運作是否順暢，或是有常態性發生的問題等，來檢視溝通流程。備忘錄、會議、電話、電子郵件、當面口頭等傳遞內容，是否有不被有效執行的狀況來自我評估管理。ISO/IEC 17025 關於溝通不在於形式性作法，而在於後端相關事項發生的原因，是否可能來自於不適當的溝通所影響，需請管理階層能注意到相關事項的管理上，可能會有來自此方面所衍生，如果管理階層忽略或未注意到此層面的影響，那可能於管理實驗室相關事件的處理上，花費很大的努力，仍未有好的成效。
ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025:2005 4.5
實驗室的儀器設備由外部校正實驗室進行校正，是第4.5節所談的外包嗎
第4.5節試驗與校正之外包，指的是實驗室將顧客委託之試驗/校正服務的項目委託其他實驗室執行。實驗室的儀器設備委由外部校正實驗室執行校正工作，屬於第4.6節服務與供應品之採購。
ISO/IEC 17025:2005 4.5.1
如果實驗室外包本身不能執行的試驗或校正項目，這些試驗或校正項目會在認證範圍內嗎？
實驗室認證範圍是登載實驗室展現有能力執行的試驗或校正項目。如果外包項目是實驗室沒有能力執行的項目，就不會在TAF認可該實驗室的認證範圍內。
ISO/IEC 17025:2005 4.5.1
如果一個大型機構擁有許多TAF認可的實驗室，且這些認可實驗室在同一管理系統下運作。當其中一個實驗室要將顧客的測試委託同機構之其他實驗室執行，是否也為外包？
每一個TAF認可實驗室有一個唯一識別的編號，對應實驗室地點與測試場所執行特定試驗或校正項目。所以，實驗室間測試工作的委託適用第4.5節的外包。
ISO/IEC 17025:2005 4.5.1
何謂有能力的分包者？
第4.5.1節給了一個例子:工作能符合本規範(ISO/IEC 17025)要求就是有能力之分包者。然而，第4.5.4節提及實驗室應維持使用於試驗與(或)校正的所有分包者之登錄，及其工作符合本規範的證據紀錄。雖然這兩個章節似乎沒有很一致，但這裡有一件很重要而需瞭解的是ISO/IEC 17025允許實驗室用不論何種方法去評估分包者。但是，評估分包者的紀錄要能清楚展現分包者於該試驗或校正項目滿足ISO/IEC 17025。實驗室對分包者所執行的試驗或校正項目負責 (第4.5.3節)，且應書面通知顧客(第4.5.2節)。
在大部分的狀況下，應於實驗室與顧客達成協議下，接受此分包者。在缺乏任何特定顧客的要求時，實驗室應確保分包者有符合之品質系統及展現執行外包工作的績效能力，以對客戶負責。理想下，實驗室須將聘雇分包者的政策與程序予以文件化，可信賴TAF認可實驗室作為執行外包校正或試驗項目之分包者，這是充分滿足ISO/IEC 17025。然而，當分包者非TAF(或等同國際上相互承認之認證組織)認可實驗室，實驗室須依據ISO/IEC 17025要求紀錄評估分包者的能力。例如，對於分包者宣稱符合ISO/IEC 17025時，實驗室可以幾個層次去評估有能力之外包者包括
- 實驗室本身組成評鑑小組至該外包者作業場所或實驗室執行對應評鑑、
- 準備已知結果之測試件/校正件給外包者執行測試或校正，並藉由結果評估來決定或
- 書面審查外包者能力
關於書面審查外包者能力可要求分包者提供以下資料：
- 分包者宣稱符合ISO/IEC 17025之其品質手冊之影本
- 外包工作之程序及透過能力試驗結果證實適當能力之影本
- 負責此外包工作人員的訓練紀錄之影本，及
- 分包者執行外包工作之報告或證書範例
