參與 APLAC MRA 評估案 (越南BoA) 心得分享
本會醫學實驗室認證廖志恆資深經理，接受亞太實驗室認證聯盟(APLAC) 的邀請，以醫學領域實驗室認證ISO 15189 評估員身份，參與擔任本次APLAC 對越南BoA 參與相互承認協議(MRA) 評估案，有關醫學實驗室認證計畫評估審查工作。
Bureau of Accreditation ( 以下簡稱BoA) 是一個原架構於越南政府標準與品質理事會，後於1995 年編制在越南政府科學技術部(Minister of Ministry of Science and Technology；MOSTE) 下的政府單位。其掌管越南境內所有認證業務活動包括有對於實驗室( 包括測試實驗室/ 校正實驗室) 之認證、檢驗機構之認證及驗證機構之認證。
由於BoA 已符合ISO/IEC17011:2004 及簽署多項國際間相互認可協議 ，因此本次為APLAC 同儕團體每4 年一次的再評估案，及醫學領域實驗室ISO 15189 認證範圍的增項評估。本次參與APLAC BoA 評估小組成員，分別包括有主評估員Dr. Dr. SETA Katuo (IA Japan, Japan)、Ms. ZHANG Mingxia (CNAS, China)、Ms. Chanya SUTTHAJINDA( NSC-ONAC, Thailand) 及筆者。
BoA 之醫學實驗室認證制度是於2008 年開始規劃與運作， 此制度目前建置於VILAS-Vietnam Laboratory Accreditation Scheme 下， 施行以ISO 15189 為評鑑標準。至今年為止已有24 家醫學實驗室獲得BoA 認可。而關於目前醫學實驗室認可的項目範圍分佈上分別為Biochemistry (33%)、Hematology (19%) 及Microbiology (48%)。醫學實驗室占BoA 所認可500 家實驗室之 4.8%。
從筆者已多次參與APLAC 評估案，發現以國際同儕情況分析，TAF 醫學領域的發展，已具有一定成熟與穩定度，並具備相當專業實務管理經驗，可為提供國際間正在準備或將要發展醫學實驗室認證制度之認證組織同儕，作為學習與觀摩的對像。就如本次於APLAC BoA 評估案中，我們提供多源性發展的經驗，適當協助BoA 之醫學實驗室認證制度，獲得更多新的管理經驗。
當然，TAF 也相信藉由與國際間同儕的相互溝通與經驗交流，我們需不時回頭審查本身的認證專業技能與知識，是否有需再加強，以更加完善。同時，更需思考如何在現有認證管理的優點中，再一步的思考如何開創新的認證管理的監控與改善模式，讓TAF 的認證專業運作可持續再進步，持續領先。
