第6期

發刊日期:2012/07/01

認證報導
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實驗室認證處/ 張淑芬
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新認可名單

國內認可之參考物質生產機構出爐了

為獲得更精確之量測結果,參考物質在追溯管道上扮演著極重要之角色,一個有能力製作參考物質的生產機構(Reference Material Producer, RMP),其生產運作之能力除了須遵循ISO Guide 34:2009的一般要求外,認證過程中也依據ISO / IEC 17025:2005(ISO 15189:2007)、ILAC P14、APLAC TC008,及亞太實驗室認證聯盟的相互承認協定(APLAC MRA) 等相關要求,來確認生產機構之技術 與品質。

雖然目前國際上尚未有太多認證組織認可RMP,但TAF 為了能夠提供實驗室具追溯的參考物質管道,於2010 年開始著手RMP 認證作業之準備,於同年的11 月22 日舉辦"參考物質生產機構(RMP) 認證發展說明會",並於2011 年5 月25 日舉辦"參考物質生產機構認證開放說明會",透過說明會讓有意願申請之生產機構了解TAF 對於RMP 認證要求與作法。

截至目前為止,已有2 家機構提出申請,並取得RMP 之認證,這2 家取得RMP 認證之機構分別為" 國家度量衡標準實驗室( 認可編號:R001)"及" 財團法人食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心( 認可編號:R002)",這2 個機構本身在取得ISO Guide 34:2009 之前,已取得 ISO/IEC 17025 的認證,所以在ISO/IEC 17025 條文架構與精神之延伸下,再建立ISO Guide 34:2009 的系統, 是可縮短整個建置的時程。兩個認可機構相關資訊分別敘述如下:

第一家RMP 認可機構:國家度量衡標準實驗室( 認可編號:R001),認證項目為分析氣體/ 氣體混合物。

左圖:本案主評審員 TAF 陳元貞副處長 (中);右圖:NMI 實驗室同仁參與開場會議。 左圖:本案主評審員 TAF 陳元貞副處長 (中);右圖:NMI 實驗室同仁參與開場會議。

國家度量衡標準實驗室( 以下簡稱NMI) 成立於25 年前,主要任務是維持國家最高量測標準,提高 量測品質與儀器系統的準確度,確保全國量測之準確性與國際一致性,提供量測系統完整之追溯管 道,鞏固國內廠商的國際競爭優勢與激勵研發創新,降低對外貿易的技術障礙,進而提升生活品質,保障人民健康福祉。在化學標準方面,NMI( 認可編號:R001) 目前是氣體原級參考物質配製生產機構,並且在氣體計量標準方面的技術能力已經獲得國際上的認同,希望藉由通過ISO Guide 34: 2009 之認證體制,使生產的參考物質品質符合國際水準,維持國內氣體計量標準具國際等同性,建立完整的國家計量追溯體系。所生產之氣體原級參考物質除了供給NML 自用外,目前也已向標準檢驗局申請對外服務,未來將可協助國內高科技廠、能源與石化產業、氣體供應商及檢測實驗室,在氣體量測上更具準確性,進一步改善產品製程良率及有效控制污染排放,持續提升產業競爭力。

第二家RMP 認可機構:財團法人食品工業發展研究所生物資源保存及研究 中心( 認可編號:R002),認證項目為參考菌種。

左圖:BCRC 實驗室同仁參與開場會議;右圖:台灣大學海洋研究所謝文陽教授 (左二)擔任技術評審員 左圖:BCRC 實驗室同仁參與開場會議;右圖:台灣大學海洋研究所謝文陽教授 (左二)擔任技術評審員

財團法人食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心( 認可編號:R002) ( 以下簡稱BCRC),為多 樣性生物及遺傳資源與資訊之收集、保存與提供之國際級生物資源保存與專業研究機構,除系統化 收藏微生物、基因、細胞等三大生物資源,亦為經濟部智慧局指定為國內專利生物材料之寄存場所,是國內最大生物資源研發材料提供服務平台。

BCRC 以服務產業為導向,提供各界研發及品管所需之標準菌株與多元化測試鑑定技術服務。為與 國際品質標準系統接軌、強化檢驗服務能量與驗證產品技術及管理能力,2000 年導入ISO 9001 品質管理系統,全面建立優良品質管理制度;2007 年通過TAF ISO/IEC 17025 測試實驗室認證, 2012 年再經TAF 通過ISO Guide 34:2009 認證,成為繼美國標準菌種中心後具有ISO 9001、ISO 17025 及ISO Guide34 三項品質認證的生物資源中心,為國內外顧客及校正或測試實驗室,提供最 佳品質保證之參考菌株及參考細胞,提升生技與相關產業之產品競爭力,共創最大價值。

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