國際實驗室認證聯盟(ILAC) 會議之工作成果
ILAC
國際實驗室認證聯盟(International Laboratory Accreditation Cooperation，以下簡稱ILAC) 為全球性的國際組織，其下設置各委員會及工作小組，以作為推動及調合各區域及各經濟體的實驗室認證發展的負 責單位。本次將針對今(2012) 年4 月17 ~ 20 日於捷克布拉格召開的三個會議成果進行摘要報告。
ILAC/WADA Liaison Group 第10 次會議 (2012/04/17 , 13 位代表參加)
WADA 的全稱是World Anti-Doping Agency 世界反違禁藥組織，負責檢驗運動員是否服用禁藥，全 球共有 33 家認可實驗室 ( 亞洲:6、美洲:6、非洲:2、歐洲:18、大洋洲:1)，分別由ILAC 成員國 或WADA 自行評鑑完成認可。台灣尚未有WADA 認可實驗室的申請與認可，但TAF 仍會持續關 注WADA 相關資訊內容，適時提供給國內未來有興趣的實驗室瞭解與準備。
本次會議的主要內容包括:
- 2011 年WADA International Standard Laboratory (ILS) 評審員訓練成果;
- 公開說明已開放運動員生物護照( 血液檢體) 的評鑑活動;
- 預計修訂WADA 毒品檢驗認證項目代碼與ISL 或相關技術文件;
- 預計協辦認證組織、認可實驗室及WADA 間溝通會議及第五次世界論壇。
會議中亦分別就有關於彈性認證的範圍表示、方法確認指引的應用、協辦認證組織對應WADA 認 可實驗室於暫時終止的角色、Anti-Doping 認證範疇、WADA 認證實驗室報告中使用協辦認證組織 Logo 等進行廣泛討論。初步達成結論包括Anti-Doping 認證範疇需將檢體收集前端作業納入評鑑認 可範疇、WADA 會持續加強協辦認證組織、WADA 認可實驗室暫時終止過程等。
ILAC AIC 第15 次會議 (2012/04/18~19 , 55 位代表參加)
AIC 全稱為Accreditation Committee，負責ILAC 認證相關的運作文件，會議成果如下：
- ILAC G17:2002: Introducing the Concept of Uncertainty of Measurement in Testing ，因參與的認證 組織對於文件的屬性( 要求或是指引) 及應用範圍( 測試/ 檢驗類型) 尚意見分歧，決議將配合 歐洲修訂EA4/16 EA guidelines on the expression of uncertainty in quantitative testing 時，由認證 組織提供意見，及評估是否辦理Workshop。
- 會議決議將Accreditation of Sampling Activities – sharing our knowledge and experiences"資料， 納入ILAC 會員專區的技術類文件提供認證組織參考使用。
- ISO 15189 ( 醫學實驗室認證規範) 之FDIS 文件預於今年5 月底，由ISO 秘書處送各國家出席 ISO 會議代表進行投票。
- ILAC G19 ( 鑑識科學實驗室認證指引) 的修訂，工作小組已完成草案，朝向以鑑識科學作業流程 為構思的文件形態，即包括現場勘察、實驗室、實驗室報告及案件最後報告與解釋的流程來設 計，預定2013 年底完成ILAC 會員國的投票定稿。
- ILAC AIC 下設新工作小組 (Case Study WG)，配合ILAC 實驗室委員會(Laboratory Committee)， 希望藉由各認證組織認可實驗室所提出的相關案例，共同開發成網路訓練教材，作為認證組織 內部人員，或評審員訓練或是本身相關規範，或指引建立之參考。
- ILAC 秘書處辦理一份問卷調查，針對各認證組織就實驗室執行內部校正的管理進行資料收集， 未來詢問內容將包括自校是否應納入認證範疇。
ILAC PTCG 第13 次會議 (2012/04/20 , 48 位代表參加)
PTCG 全稱為Proficiency Testing Consultative Group，負責有關擬訂能力試的發展及要求。本次會議 的成果如下：
- 邀請區域組織如APLAC、EA 及IAAC，分享能力試驗活動規劃與執行經驗。
- 分享能力試驗的資源 (EPTIS 平台)，該平台目前已有超過1500 個PT scheme 與300 個能力試 驗執行機構申請登錄於該平台，供使用者搜尋使用。
- PTCG 運作文件的討論及修訂
- ISO 13528 Statistical methods for use in proficiency testing by inter-laboratory comparisons ，增 加統計手法與對應參考案例於該標準文件之附件。
- ISO TS 22117 Microbiology of food and animal feeding stuffs -- Specific requirements and guidance for proficiency testing by inter-laboratory comparison 現況。
- 針對現有認證組織就能力試驗的替代方案、特定領域的能力試驗頻率要求發展、如何規劃認可 PTP 具備認證範圍等議題，將召開相關Workshop，作為2013 年會議討論重點。
結語
TAF 透過參與國際活動，可瞭解各區域組織、各標準組織、對應ILAC 合作機構的現況。對於TAF 未來發展的策略是重要來源。後續TAF 藉由國內會議討論來尋求共識，包括:
- 鑑識科學實驗室認證: 依據ILAC G19 指引，將邀請國內學會與相關實驗室參與，以決定未來國 內鑑識科學領域發展及配合策略。
- 能力試驗的發展: TAF 將就特定領域之能力試驗活動頻率、能力試驗執行機構之認證、及能力 試驗資源的分享(e.g. EPTIS 網站，請參考相關連結)，導入國內相關的專家會議。
