第6期

發刊日期:2012/07/01

認證報導
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實驗室認證處/ 林秀鎔、張淑芬、郭雅雯、陳伯舟、王以仁
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研討會/ 訓練

2012 年度認可實驗室年會暨主管在職訓練

認可實驗室年會暨實驗室主管在職訓練,為本會 固定每年舉辦之活動,主要目的是希望藉由訓練 活動中,讓本會認可實驗室之主管人員可直接的 了解本會的政策,及促進彼此的溝通了解。今年 度活動的特色,除了由實驗室認證處林開儀處長 開場,及報告本會去年度的成果及今年度重要的 發展工作外,特別將共通性的認證相關事務,彙 整成一個單元,由技術領域的認證經理負責報告,包括:

  • 認可實驗室/ 檢驗機構地址異動政策(TAF-CNLA-R09);
  • 能力試驗活動要求(TAF-CNLA-R05);
  • 有關量測不確定度之政策(TAF-CNLA-R06);
  • 申請認證量測範圍與單位的表達原則(TAF-CNLA-A21)。
TAF 林開儀處長於實驗室主管在職訓練致開幕詞 TAF 林開儀處長於實驗室主管在職訓練致開幕詞

報告中,林開儀處長特別指出實驗室主管在職訓練的設計,將採二年為一個階段,意即第一年度為選 定議題及目標設定,第二年度為評估效果達成及落實。在此策略下,延續了去年將「矯正措施的有效 性」列入共同主題,今年度特別錄製及開放 E-learning 課程,並邀請了各領域推薦的實驗室主管現身 說法作經驗分享。在下午的活動中,則介紹因應國際間對能力試驗(Proficiency Testing,以下簡稱 PT) 發展的趨勢,本會修訂的能力試驗要求(TAF-CNLA-R05),及新制訂了TAF-CNLA-A29 ,主要是希望 實驗室以本身需求為出發點,進行能力試驗活動之規劃( 以下簡稱 PT Plan)。茲簡單介紹各領域的活 動成果如下:

校正領域 (2012/05/17 台北)

校正領域年會暨實驗室主管在職訓練於2012 年5 月17 日在台北台大醫院國際會議中心舉辦。目 前校正領域認可實驗室共190 家,此次報名參加的實驗室共有166 人參與。主要成果包括:

  • 實驗室成功經驗分享- 不符合事項矯正措施的有效性:邀請太一電子檢測有限公司王嘉順經理, 及志尚儀器股份有限公司洪長禮先生分享其管理經驗。
  • 校正領域發展工作報告: 由楊植雄經理報告2012 年報告簽署人在職訓練規劃、領域認可現況、 新訂/ 修訂文件現況、如何規劃能力試驗活動。
  • 預防措施與改進: 廖鶯鶯經理說明實驗室如何由認知、評估與實踐三步驟導入預防措施與改進, 以達到防範於未然,並持續精進實驗室管理系統之有效性。

化學暨游離輻射測試領域 (2012/05/25 高雄; 2012/05/31 台北)

2012 年度化學暨游離輻射測試領域實驗室主管/ 報告簽署人在職訓練,總計有522 位參加 ( 包括 台北場有320 人、高雄場有202 人)。延續2011 年的主題「矯正措施的有效性」,此次特別邀 請全國公證檢驗股份有限公司( 認證編號:0055) 徐國才副理,及義美食品股份有限公司( 認證編號: 2065) 李淑惠小姐與蘇珍儀小姐擔任講授者,提供自身實驗室對於問題處理上之作法。

左圖:化學暨游離輻射測試領域實驗室主管/ 報告簽署人在職訓練 (2012/5/25 高雄場);右圖:化學暨游離輻射測試領域實驗室主管/ 報告簽署人在職訓練 (2012/5/31 台北場) 左圖:化學暨游離輻射測試領域實驗室主管/ 報告簽署人在職訓練 (2012/5/25 高雄場);右圖:化學暨游離輻射測試領域實驗室主管/ 報告簽署人在職訓練 (2012/5/31 台北場)

此次在職訓練的重頭戲為能力試驗活動要求的說明,及實驗室如何自訂能力試驗參與計畫。因應 ILAC P9 :2010 導入的新概念,實驗室需自行分析自己的需要,選擇適合的技術項目/ 類別與頻率, 訂定實驗室自身的能力試驗參與計畫(proficiency testing participation plan),由於計畫的撰寫對實驗 室而言是新的課題與概念,特別利用在職訓練的機會,由高寶珠資深經理、韋如鈴小姐及陳佳琪小 姐,將能力試驗參與計畫指引(TAF-CNLA-G29) 制訂的邏輯與概念傳達給與會人員,並透過案例講解。

最後透過回饋問卷,本會將依實驗室所提供之意見進行檢討及改善:

  • 增加TAF-CNLA-G29 的訓練課程及於網路多提供能力試驗規劃範例。
  • 建議Push 能力試驗舉辦機構取得ISO 17043 認證。
  • 增開一般性課程( 如ISO/IEC 17025) 及技術類型之課程( 如分光儀訓練課程) 。
  • 多舉辦推廣活動,讓社會大眾了解認可實驗室報告之公信力。

土木工程測試領域 (2012/06/04 台北;2012/06/08 高雄)

今年的年會及實驗室主管在職訓練,分別於2012 年6 月4 日假台大醫院國 際會議中心,另於2012 年6 月8 日 假中華民國對外貿易發展協會高雄辦事 處,總計 350 位本會認可實驗室之實 驗室主管或代表參加。

在共通性的認證相關事務部分,由黃家 裕經理針對新訂/ 修訂之文件及要求, 向與會代表解釋及說明落實之做法。在 矯正措施有效性的經驗分享,特別邀請 華光工程顧問( 股) 公司陳裕新協理, 及立合工程顧問( 股) 公司的韓明憲技師,針對實驗室如何做有效的矯正措施進行成功經驗分享。 下午活動,則由本會蔡榮一資深經理向與會的實驗室主管,說明如何以實驗室需求為出發點,制定 能力試驗參與計畫。

講師 (陳裕新先生) 分享矯正措施的做法 講師 (陳裕新先生) 分享矯正措施的做法

整體而言,參加者對於本次活動的滿意度為 94 %,許多實驗室主管對能力試驗要求及規劃PT Plan 充滿興趣。在活動的尾聲,本會林開儀處長期許實驗室主管,此次修改能力試驗要求加入PT Plan 概念之緣由,係以實驗室以自身需求為主體,進而去思考能力試驗活動,如何幫助實驗室運作上的 需要。

機械類測試領域 (2012/06/20 台北, 2012/06/25 高雄)

機械類測試領域包括了音響與振動、機 械、非破壞測試、溫度與熱等不同技術 領域,本次活動除年會暨實驗室主管在 職訓練外,也包括了報告簽署人在職訓 練。為強化訓練的效果,特別在台北和 高雄各舉辦一場訓練活動,參與訓練的 人數共有306 人。

上午活動主要是「矯正措施有效性的 經驗分享」,特別邀請國立成功大學/ 童淑芬小姐、台灣檢驗科技( 股) 公司 / 丁先勇資深部經理,和環球檢驗科技 ( 股) 公司許傳宗總經理進行經驗分享。包括原因分析、如何擬訂及監控矯正對策,並配合多種的 工具和手法。經由理論與實務的結合,有助於學員未來有效地矯正措施。

2012 年機械類年會暨實驗室主管/ 報告簽署人在職訓練場景 2012 年機械類年會暨實驗室主管/ 報告簽署人在職訓練場景

下午本會認證經理賀瑞庭博士,對機械類測試領域進行綜合報告,特別是如何設計能力試驗參與計 畫,及說明最近一年新制/ 修訂文件的重點,以利實驗室維持認證。

最後,由林開儀處長主持綜合座談,針對學員提出的問題進行回答,藉以澄清學員心中的疑問。經過綜整實驗室問卷回饋,學員除給予正面肯定。另也提供如下建議:

  • 介紹量測不確定度評估案例( 音響與振動、非破壞測試及溫度與熱)
  • 可介紹實驗室間比對及能力試驗計畫的執行
  • 藉由e-learning 分享矯正措施案例
  • 分享試驗結果品質保證的案例
  • 分享內部稽核執行的經驗

本會將參考前述建議,來設計明年年會暨實驗室主管/ 報告簽署人在職訓練之議題。

生物測試領域 (2012/06/26 台北)

左圖:潘宜芳認證經理報告生物測試領域年度工作;右圖:分子醫學會曾嶔元理事長進行專題演講 左圖:潘宜芳認證經理報告生物測試領域年度工作;右圖:分子醫學會曾嶔元理事長進行專題演講

2012 年生物測試領域年會暨實驗室主管在職訓練,於2012 年6 月26 日在台大醫院國際會議中心舉行。本次訓練課程共有117 人參加,訓練內容包括了生物技術類別事項報告、能力試驗說明 與經驗分享、矯正措施的有效性,和分子檢測技術專題「From IVD to LDT」。

本次活動的特色為

  • 矯正措施的有效性 : 邀請林口長庚醫院徐維助組長及農委會沈翰祖副研究員,分享面對異常事件 的發生,如何做分析和提出適合w 的矯正措施,以及後續如何確實執行矯正措施。
  • 專題演講: 邀請分子醫學會的曾嶔元理事長,來和大家分享醫療器材分級概念,以及方法確效的 認定。

最後,由滿意度調查結果顯示,有超過九成的與會人員表示對本次議題受益良多,抱持高度肯定。 本會 周念陵執行長在總結討論時,期勉隨著實驗室的快速成長及測試專業項目推陳出新,TAF 能 與認證實驗室一同成長。

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