第5期

發刊日期:2012/04/01

認證報導
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實驗室認證處/潘宜芳
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研討會 / 訓練

OECD GLP 規範訓練

OECD GLP 訓練分組討論 OECD GLP 訓練分組討論
講師(左前立-盧高宏老師) 介紹OECD GLP 條文要求 講師(左前立-盧高宏老師) 介紹OECD GLP 條文要求

優良實驗室操作(Good Laboratory Practice,以下簡稱GLP) 是一種管理概念,包括試驗單位組織的運作與研究之計畫、執行、監督、記錄與報告等所需之條件,許多化學品( 藥品、農藥、環境用藥、動物用藥、化妝品、食品添加物、飼料添加物以及工業化學品等),需提報評估其安全性之試驗研究報告給各國主管機關辦理登記,該研究之實行需遵從GLP 規範。

為了協助國內的廠商及實驗室,瞭解GLP 的制度及相關要求,本會特於去(2011) 年12 月增設GLP相關訓練課程,初步以經濟合作暨發展組織 (Organization for Economic Co-operation and Development,OECD) GLP 規範為主要課程架構,說明規範的內容與相關的實施/ 應用。並以案例分組演練方式進行規範實施的討論。今(2012) 年第一期已於2012/03/29 ~ 03/30 假台北舉辦,共計29 位參與的學員,分別來自農藥廠、醫藥產業等相關背景。

由於學員課程報名情況非常踴躍,因此今年度第二期OECD GLP 課程將於6/20 ~ 6/21 辦理,歡迎從事非臨床安全試驗單位研究之工作人員、化學品( 藥品、農藥、環境用藥、動物用藥、化妝品、食品添加物、飼料添加物以及工業化學品等) 登記權責機關及有興趣的同仁參與。

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