第5期

發刊日期:2012/04/01

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實驗室認證處/蔡榮一
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檢驗機構認證標準 ISO/IEC 17020:2012 改版重點

新版ISO/IEC 17020:2012 已於2012/03/01 正式生效

檢驗機構(Inspection Body) 的認證標準ISO/IEC 17020 標準終於公布新版了,新版標準於今(2012) 年3 月1 日發行,距上一版標準發行時間為1998 年11 月,已超過13 年之久。ISO/IEC 17020:1998第一版標準為ISO 組織直接採用EN 45004 歐盟標準頒佈的,標題為General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection(各類型檢驗機構運作之一般準則)。新版則改為Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection(符合性評鑑:各類型檢驗機構運作之要求)。

新版ISO/IEC 17020 標準修訂歷程溯至2009 年5 月,ISO 第31 工作小組( 以下簡稱 WG31) 著手修訂ISO/IEC 17020 第一版標準,WG 31 成員包括有多位國際認證組織人員,故能將前一版標準在檢驗機構運作時的困難點予以克服,使新版標準更能使檢驗機構明確遵循與適用。工作小組WG31在2009 年5 月產出工作組草案第一版(Working Draft 1),並在同年9 月產出工作組草案第2 版;2010 年5 月發佈委員會草案(Committee Draft),該年9 月進入國際標準草案Draft International Standard (DIS) 階段,此DIS 版於2011 年1 月進行會員國投票,約進行5 個月之久。2011 年7 月進至最終國際標準草案(FDIS)階段,並於同年11 月付諸投票。經過2 個月投票後,終於2012 年3月頒佈新版第二版標準。ISO 標準之發展過程以圖一表示。

ISO 標準之發展過程 ISO 標準之發展過程
新版ISO/IEC 17020 新版ISO/IEC 17020

新版ISO/IEC 17020 的內容之架構( 圖二),係參考ISO/IEC 17021 標準,著重在檢驗機構之專業性及檢驗技能之要求。

尤其對於第八章節要求,分為A 或B 選項,檢驗機構可依ISO/IEC 17020 第八章A 選項要求或符合B選項要求,依照ISO 9001 標準建立與維持管理系統與符合ISO/IEC 17020 標準要求。隱含一檢驗機構通過ISO 9001 驗證,可同時符合ISO/IEC 17020 標準對於第八章管理系統之要求。

圖二:ISO/IEC 17020 標準之架構圖 圖二:ISO/IEC 17020 標準之架構圖

對於目前 TAF 認可之檢驗機構,依國際實驗室認證聯盟慣例,將要求各會員體所認可之檢驗機構於兩年內完成標準轉換。本會著手因應新版標準之發布,將陸續執行各項轉換工作,修訂本會相關管理要求與規範,並舉辦新版標準說明會與研討會等。對於轉換工作涉及檢驗機構部分,本會均會書面聯繫與網站上公告方式,檢驗機構均可獲得最新之進度資訊。

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