第3期

發刊日期:2011/09/30

認證報導
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實驗室認證處/陳元貞
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國際合作

參與APLAC 同行評估-中國大陸CNAS 之經驗與心得

APLAC 同行評估小組與中國 CNAS 同仁合影 (照片第二排右八為作者) APLAC 同行評估小組與中國 CNAS 同仁合影 (照片第二排右八為作者)

中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是由中國國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批准設立並授權的國家認證機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。

它是在原中國認證機構國家認可委員會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL) 基礎上於2006 年合併重組而成的。

CNAS 於測試/ 校正實驗室認證方面,於1996 年即開始提供校正/ 測試實驗室認證服務,並於1999 年接受APLAC MRA 委員會安排之同行評估小組執行MRA 簽署範圍之評估。每一簽署會員國每四年需重新接受同行評估,2011 年8 月8 日至8 月13 日為CNAS 第四次接受評估,經過多年認證服務範圍之擴大,這次評估的範圍包含校正/ 測試/ 醫學實驗室、檢驗機構、參考物質生產機構認證。由於CNAS 認證機構的成長,此次同行評估小組由APLAC MRA 委員會主席( Mr. Barry Ashcroft/IANZ ) 擔任主評估員,邀集五位來自其他會員國之評估員,組成這次同行評估小組,這五位為Mr. CK Cheung / HKAS、Dr Takashi Arai / IAJapan、Mr. Doug Leonard / L-A-B、Mr. John Styzinski / NATA、陳元貞 / TAF。

作者於此次評估活動中負責評估的範圍為測試實驗室認證,於2011 年中國已獲得認證之實驗室共4510 家,其中測試實驗室共4098 家,約為91%。而每年以認證實驗室數量的10% 成長,因此CNAS 執行認證業務的秘書處約200 位同仁負責如此大量的認證業務。CNAS 更運用外界技術專家擔任評審員,目前已有3046 位登錄評審員執行實驗室認證之評鑑工作。為掌握認證案件各階段之進度,CNAS 秘書處以集中作業方式建立組織部門,建立類似工廠生產線之操作進行認證案件的處理,如實驗室處負責申請及評鑑安排作業、評定處負責認證案件審議作業等。

CNAS 於測試認證實驗室共4098 家,生物領域共622 家、化學領域共2412 家,約佔74%。快速成長的因素之一為奶粉三聚氰胺事件,中國制定食品衛生管理法,而生物與化學領域均為直接相關的技術。因此,安排作者觀察二家來自外資機構之實驗室評鑑案,技術項目均與食品類,參與認證之目的為確保製造的產品於出廠前先評估是否符合國家食品衛生管理要求。因應國家法令之要求,認證機構必須負起責任提供此相關之認證服務,以確保認證實驗室可提供正確及可信之數據給消費大眾。

認證組織身為國際上相互承認協議之簽署會員國,於組織管理規範須符合ISO/IEC 17011:2004 之要求外,對提供實驗室認證時亦需符合ILAC 制訂之政策要求。其中,為確保實驗室數據之量測追溯性與其他會員國一致性,依據ILAC P10 ( ILAC Policy on Traceability of Measurement Results ) 之要求,認證組織須建立量測追溯政策,而評估時評估小組需依據其負責之技術領域評估認證組織符合之狀況。受到中國計量法的約束,CNAS 之量測追溯政策需考慮法規與實務認證之差異,應提出管理之說明。

參與同行評估活動最大的學習為瞭解規範之運用,非以自我組織發展方向,看待其他會員國,須視其國家需求建立務實的作業。同時與來自不同國家認證組織之經驗分享與溝通,可更清楚ISO/IEC17011:2004 管理之精神與認證務實的態度。

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