第2期

TAF 自2006 年起完成建置與開放OECD GLP 國家符合性監控系統，迄今累計申請已達14 家申請案，登錄8 家試驗單位，並於2010 年2 月完成簽署臺美優良實驗室操作(GLP) 計畫相容性確認書。

自TAF 簽署臺美優良實驗室操作(GLP) 計畫相容性確認書後，只要我國的GLP 研究報告是由通過TAF查核並獲得符合性登錄的GLP 試驗單位所出具的，就可直接被美國環保署接受報告進行數據安全性的審查。如此不僅能幫業者節省一筆可觀的研究費用，也能有效縮短產品審查、登錄及上市時間，促進兩國間的貿易往來，提升經濟效益。

因應目前申請案件與日俱增，而TAF 的經費來源係由經濟部標準檢驗局"認證制度實施與發展計畫"支付。為協助對農藥、環境用藥以及工業化學品進行非臨床安全性試驗之GLP 試驗單位，可儘快透過登錄制度取得確認書簽署效益，故今年度優先受理涵蓋相容性確認書簽署範圍之試驗單位新申請案，惟今年度受理之初次申請案迄今已達2011 年計畫書核定之初次申請案件數量，故自即日起之新申請案件將延至明年度( 2011 年) 辦理受理，受理名額將依計畫書核定收件數量至額滿為止。

OECD GLP小辭典

經濟合作暨發展組織(OECD) 於1981 年公告優良實驗室操作(GLP) 規範，用於提升化學物質與化學產品安全性數據之品質與有效性。GLP 是一種「管理」概念，包含組織的作業程序與實驗室的研究之計畫、執行、監督、記錄與報告等所需之條件，凡是打算提報給各國主管機關，作為評估化學物品安全性及其它有關保護人體與環境用途者，試驗單位都必須符合此GLP 規範執行研究，其涉及場所可能包括實驗室、溫室以及田間等進行的研究工作。

加入OECD GLP 數據相互接受協議MAD(Mutual Acceptance of Data) 的會員依GLP 規範所查核之試驗單位，其所出具之試驗或研究報告應被其他會員國家所接受。MAD 會員須定期接受同儕聯合評估(mutual joint visit) 以維持會員資格，而GLP工作小組是為討論GLP 相關議題及MAD 會員發展所設，每年召開一次會議。

TAF 接受經濟部標準檢驗局委託，於2005 年即建置「OECD GLP 國家符合性監空系統」，擔任我國之GLP 符合性監空單位。我國於2006 年向OECD 理事會提出加入MAD 之意願書，並於2010年2 月3 日與美國環保署簽署「臺美優良實驗室操作(GLP) 計畫相容確認書」，其範圍涵蓋農藥、環境用藥以及工業化學品，只要我國的GLP研究報告是由通過TAF 查核並登錄的GLP 試驗單位所出具的，就可直接被美國環保署接受。不僅能幫業者節省研究費用，也能有效縮短產品審查、登錄及上市時間，促進兩國間的貿易往來，提升經濟效益。

目前要求GLP 研究之國內權責機關有行政院環境保護署環境衛生及毒物管理處與行政院農業委員會動物植物防疫檢疫局。