第 25 屆 OECD GLP 工作小組會議
第25 屆OECD GLP 工作小組會議於2011 年4月5-7 日假OECD 巴黎總部召開，由本會林開儀處長及楊淳如經理代表出席。本會自2006 年起即受邀代表我國以專案觀察員身分出席此會議，此次為第6 次參加，持續關注國際GLP 事務之發展情形，並推動我國加入OECD GLP MAD。
OECD 目前會員國有34 個，其中31 個國家已建立GLP 系統並參與GLP MAD( 智利、冰島、愛沙尼亞除外)，加上4 個非會員國( 南非、新加坡、印度及巴西) 以及EC， 計GLP MAD 正會員共有36 個，臨時會員有3 個( 阿根廷、馬來西亞、泰國)，專案觀察員有4 個( 我國、中國、愛沙尼亞及俄羅斯)。GLP 工作小組現任主席為Mr Barry Ashcroft( 紐西蘭IANZ)，副主席為Ms Christinah Leballo( 南非SANAS)。
本次會議討論議題包括2010 年所執行之評估案以及2011-2017 年MJV (mutual joint visit) 評估案的安排，並通過印度、巴西成為新會員，相關訊息已公告於OECD GLP 網站上。臨時會員馬來西亞及泰國分別預定2011 年底及2012 年9 月前接受MJV。我國循往例向大會報告過去一年我國發展OECD GLP 系統情況，除基本背景及登錄現況外，特別提及TAF 已獲得國內環保署、農委會及經濟部工業局指定為符合性監控單位(CMA)，而TAF的GLP 符合性監控系統與美國環保署的GLP系統相容，並且針對國內權責單位所提出之來自國外有疑問的GLP 研究數據，已實際與其他會員的CMA 接洽，請其協助回覆查核情形。我國雖尚未正式成為會員，但是GLP 符合性監控系統之執行情形已獲工作小組肯定，並與其他會員建立交流管道，以利雙向的資訊交流及合作。
其他相關技術議題綜整如下:
- 試驗單位(Test facility) 與試驗地點(test site) 的分野取決於研究計畫(study plan)，如果A 國試驗單位的試驗地點位在B 國，則應由B 國的CMA 負責查核此試驗地點。
- 成立sub-group 討論OECD 文件「參照GLP符合性監控，運用實驗室認證(The Use of Laboratory Accreditation with reference to GLP Compliance Monitoring)」
- 第10 屆OECD GLP 查核員訓練預定於2011年10 月31 日至11 月2 日由以色列假耶路撒冷辦理， 訓練內容以研究稽核(study audit) 訓練為主第26 屆OECD GLP WG 會議將於2012 年5 月22-24 日於巴黎OECD 總部舉行，本會將持續派員出席。
