第1期

我國醫學實驗室認證制度發展，由本會前身之中華民國實驗室認證體系(Chinese National Laboratory Accreditation Body；CNLA)，於2000年由當時衛生署中部辦公室、CNLA周念陵組長及台灣醫學檢驗界先進，共同籌劃與推動建立。並成為國際間首次以ISO 15189為醫學實驗室之運作標準，及結合原有的實驗室認證制度的管理模式。歷經10年的經營及努力，至2010年底計有來自醫學中心、區域醫院、地區醫院、檢驗所及權責機構等各類型，140家實驗室獲得認可。

為促使國內醫學實驗室管理能更有效與國際接軌，使得認可實驗室管理與運作更完善、認可實驗室報告使用者更有信心、相關生技產業品質更為昇級、同時運用TAF認證的權責機構或醫院管理者，於政策推動上更為有效與落實，本會特別於2010年12月30日，假台大醫學院國際會議中心，舉辦「TAF醫學領域實驗室認證10週年論壇」。

活動當天，由本會 陳介山董事長致詞及揭開序幕，同時很榮幸地邀請到台北市衛生局 林奇宏局長，與國立台大醫院 陳明豐院長親臨指導。TAF亦邀請過去十年間與我們共同打拼的國內醫學實驗室夥伴，與醫學先進們與會接受頒獎，以表達我們對他們的感謝。

「創造認證價值--顧客認同與醫學領域認證效益之運用」：邀請黃莉蓉組長 (財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會評鑑組)、李三剛院長(台中榮民總醫院)、邱慧玲教務長(中山醫學大學)及余明隆院長(高雄市立大同醫院)，分別就醫院評鑑組織的觀點、醫院經營者的角度、學術教育機構的角度，以管理者的觀點發表論點。

「創造認證價值--醫學領域認證技術發展與管理運用」：邀請吳竹蘭主任(台灣醫事檢驗學會理事長)、曾嶔元主任(台灣分子醫學會理事長)、謝文祥主任(中華民國醫事檢驗師公會全聯會副理事長)、王約翰部主任(台中榮民總醫院病理部)、林正修主任(彰化基督教醫院檢驗醫學科)、李碧芳主任(成大醫學院附設醫院核子醫學部放射免疫分析科)，就技術專業團體、認可實驗室管理者及醫學領域評審員等不同觀點，提出TAF醫學實驗室現況與未來發展之建言。

本次活動在與會者、論壇引言人及主持人等，踴躍討論與有效共識中順利結束。本會對論壇的建言，將作為未來發展醫學領域認證的策略，包括：

• 由評鑑不符合事項的分析，加深評鑑共同標準與各技術文件之建立。
• 透過(資深)評審員及技術專家的共識活動，提昇評鑑的一致性。
• 持續結合認可實驗室的技術能力，開創新的認證領域或價值。
• 推廣實驗室認證制度與國際標準，以紮根國內技職教育之培養。
• 持續與國內專業團體合作，推動權責單位的採用及法規的認同。

經由論壇參與者的不同觀點與建言，讓我們深切體認TAF醫學領域實驗室認證的推動，不再是單純由認可實驗室提供數據給臨床醫師判讀的信心。更強調醫學實驗室認證的管理，應以病人安全為中心，重視數據之正確與其影響的風險。

展望未來，本會醫學實驗室認證的發展核心，除持續本著以病人安全為中心的理念，更冀望下一個十年能成為國內公共衛生與醫療照護的重要資訊平台，成為國內醫學實驗室認證專業品牌的唯一代名詞。