第1期

發刊日期:2011/03/30

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驗證機構認證處/李步賢
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ISO 17021標準實施及轉換

ISO/IEC 17021:2011 Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems(符合性評鑑-機構提供管理系統稽核及驗證之要求),名稱雖未作任何修訂,但其內容卻有相當大的變動,驗證機構須仔細研究,並視需要調整相關驗證程序。

ISO/IEC 17021於2006年正式發行,當時係參酌ISO Guide 62及ISO Guide 66而訂,目的是為改善驗證機構自我負責的驗證作業。各國驗證客觀環境不盡相同,過多的標準條文限制,反而不利認驗證機制的發展,因此在執行上給了驗證機構相當大的彈性。2006年版發行後,「能力」的提昇變成認驗證的主要議題,進而在此主題下進行修訂討論。

ISO/IEC 17021:2011已經將ISO 19011條文內容正式「加入」而非「引用」而已。以下列舉兩例說明之:

一、在驗證作業實務方面,2006年發行的第一版是請驗證機構參考ISO 19011自行訂定;新版標準內容則是將ISO 19011內容結合多數驗證機構的實務作業,演變為新版標準條文,進而規範驗證機構作業的一致性,提昇「驗證作業」的「能力」,提供驗證使用者信心。例如,新修訂的版本已明確列出在稽核作業中,主導稽核員在啟始會議(opening meeting)與結束會議(closing meeting)中應向受稽核者報告的事項。

二、在稽核員能力部分,將驗證作業中主要人員所需的知識及技能明確列在主條文所引用之附錄A中,這項強制性規定旨在提昇稽核員之「能力」。

因修訂後標準內容改變甚多,驗證機構需要時間進行內部訓練及文件修訂等作業。國際認證論壇(International Accreditation Foundation,IAF)要求各會員體所認可之驗證機構必須在兩年內完成標準轉換。

依據IAF之規定,本會已於3月3日正式公佈「ISO/IEC 17021:2011轉換要求」,請驗證機構必須於2013年2月1日前完成轉換與符合新標準。為順利完成各項轉換工作,於3月25日舉行ISO/IEC 17021:2011研討會,說明新舊標準差異。配合新標準發怖,本會驗證機構認證規範(即ISO/IEC 17021:2011中文本)同時修訂並已正式對外進行意見徵詢中。

關於ISO/IEC 17021:2011的所有訊息皆在本會網站公佈或查詢,有興趣人士請注意本會網站訊息。

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