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發刊日期:2016/08/09
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國際合作

本會代表我國持續受邀出席 OECD GLP 第 30 屆工作小組會議

實驗室認證處/潘宜芳  點閱次數:1804

經濟合作暨發展組織(Organisation for Economic Co-operation and Development; 簡稱OECD)優良實驗室操作(Good Laboratory Practice;簡稱GLP)工作小組會議為 OECD GLP 數據相互接受 (Mutual Acceptance of Data, 簡稱MAD) 會員國代表所組成之會議,該會議主要任務有提供審議 MAD會員之相互評估 (Mutual Joint Visit, 簡稱MJV) 結果報告的技術意見、技術議題討論以及未來 GLP相關活動規劃。

OECD 目前會員國有 34 個,其中 28 個國家已建立 GLP 監控制度,8個國家 (盧森堡、智利、冰島、愛沙尼亞、土耳其以及墨西哥)尚未發展,另有 6 個 OECD非會員國 (阿根廷、巴西、印度、南非及新加坡、馬來西亞) 以及歐盟執行委員會 (European Commission, EC) 加入 MAD會員,故計 GLP MAD 正會員目前共有 40 個。

我國已持續受邀參加 OECD GLP 工作小組會議達10年以上,藉由長期積極地參與會議,研究/瞭解MAD各會員國 GLP發展現況、與會員國間發展友好關係以及持續推動我國加入OECD GLP 數據相互接受 (Mutual Acceptance of Data, 簡稱MAD)。歷年來透過參與該會議累積之人脈與經驗,順利於2010年簽署台美環保署 GLP 相容性確認書 (台美雙邊承認GLP 數據)、2012年起台歐 GLP雙邊合作 (在台執行聯合查核) 以及2015年底完成台紐 GLP監控制度雙邊評估,預定進一步於今年底完成簽署台紐 GLP 數據相互接受等。此外,本次除順利完成出席會議之任務,並積極爭取到我國可受邀參加2017年由波蘭 GLP監控單位主辦之第13屆OECD GLP 查核員訓練。

本會接受自2004年起接受經濟部委託建置之我國 GLP 監控制度「OECD GLP 符合性監控系統」,自2006年底開放國內 GLP 試驗單位申請查核迄今,累計有31家GLP試驗單位申請,目前有22家 GLP 試驗單位 (test facility) 取得符合性登錄資格,同時本會有5位查核員具備 OECD GLP 查核員訓練合格之資格。相關申請說明與 GLP登錄名錄可至本會網站 (www.taftw.org.tw) 查詢。

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發 行 人 :陳介山
主 編:許景行
編輯小組:范姜正廷、呂建宗、李步賢、陳元貞、廖志恆、林秀娥、石兆平、楊淳如、曾苑禎
責任編輯:石兆平、范姜正廷
發行單位:財團法人全國認證基金會