第22期回TAF官網
發刊日期:2016/08/09
回目錄

認證政策訊息

開放「影像醫學(Medical Image)之核子醫學影像檢查」認證服務

實驗室認證處/邱曼慈  點閱次數:2315

國內醫學影像的單位以檢查量區分,主要以放射部門為大宗,而核子醫學影像部門雖整體出具報告量較少,但其主軸為利用放射性同位素配合貴重精密儀器的檢查服務,進一步達到疾病診斷與治療的目的,部分核醫部門也同時提供放射免疫分析(Radioimmunoassay,簡稱RIA)的檢驗服務。

因考量國內尚無針對影像相關檢查部門有檢查流程品質管理的評鑑制度,因此,今(105)年度本會在醫學領域下以擴增新技術類別之方式規畫,建構「影像醫學(Medical Image)之核子醫學影像檢查」認證服務,提供實驗室自願性參與認證,同時也期望協助核子醫學影像檢查的流程品質與整體實驗室管理提升。並於今(105)年四月份本會正式受理「影像醫學 (Medical Image) 之核子醫學影像檢查」認證申請,自開放以來已有三家核子醫學影像實驗室提出申請,並陸續進入現場評鑑階段,歡迎有興趣之核子醫學影像檢查單位提出初次申請,或由本會已認可之核子醫學實驗室提出增列申請。

本會為開放「影像醫學(Medical Image)之核子醫學影像檢查」認證服務,

在與中華民國核子醫學學會簽署合作備忘錄的基礎下,於2010年開始針對核子醫學影像技術籌組相關工作小組,對於核子醫學影像檢查流程的規範進行討論,共同編撰並完成兩份文件:「醫學領域之核子醫學影像檢查技術規範(TAF-CNLA-T15)」與「醫學領域之核子醫學影像檢查對應ISO 15189使用指引(TAF-CNLA-G22)」,希望就欲申請TAF醫學領域核子醫學影像檢查認證之執行操作的單位及其場所,除ISO 15189醫學實驗室要求之外,明確說明實驗室應符合的相關技術規範。

整體而言,本會醫學領域過去主要針對醫學檢驗、病理與放射免疫分析項目認證。未來,本會醫學實驗室認證除適用於目前各種醫學實驗室所提供服務的常規檢驗/檢查專業學科,其也可適用於其他醫學專業服務與檢驗/檢查專業學科,例如臨床生理學、影像醫學及醫用物理學等學科等。

國內實驗室申請核子醫學影像檢查認證時,實驗室應瞭解規範要求如下:

  • ISO 15189醫學實驗室--品質與能力要求與本會共通性規範
  • 醫學領域之核子醫學影像檢查技術規範(TAF-CNLA-T15)
  • 關於本會實驗室與檢驗機構認證服務的原則與程序,請參考實驗室與檢驗機構認證服務手冊(TAF-CNLA-A01),此手冊係為本會人員、評審員與申請/認可實驗室或檢驗機構所共同依循之準則。
  • 相關文件(例如醫學領域之核子醫學影像檢查對應ISO 15189使用指引(TAF-CNLA-G22))可參考本會網站「文件專區」。

申請項目應包含以下HR01 及HR02的相關代碼,包括:
HR01 核子醫學影像檢查基本項目(Essential item in nuclear medical Image examination)

  1. 碘-131 癌症追蹤檢查 (I -131 cancer work -up examination)
  2. 腎臟掃描 (Renal scan)
  3. 壓力與重分布心肌斷層灌注掃描 (Stress & redistribution myocardial perfusion scan with SPECT)
  4. 全身骨骼掃描 (Whole body bone scan)
  5. 全身炎症掃描 (Whole body inflammation scan)
  6. 動態腎 /泌尿功能測定 (Dynamic renal/urinary function study)
  7. 出血掃描 (Bleeding scan)

HR02 核子醫學影像檢查非基本(可選取)項目(Optional item in nuclear medical Image examination),請參考TAF-CNLA-D02文件。

國內實驗室申請核子醫學影像檢查認證,如有任何問題請洽本會實驗室認證處邱曼慈專員,聯絡電話: (03)533-6333 分機 224

回頁首

發 行 人 :陳介山
主 編:許景行
編輯小組:范姜正廷、呂建宗、李步賢、陳元貞、廖志恆、林秀娥、石兆平、楊淳如、曾苑禎
責任編輯:石兆平、范姜正廷
發行單位:財團法人全國認證基金會